COVAXIN: भारत बायोटेक द्वारा विकसित कोरोना की वैक्सीन को डीसीजीआई ने मानव क्लीनिकल परीक्षण की मंजूरी दी

लेकिन सोमवार को, हैदराबाद के वैक्सीन मेजर भारत बायोटेक ने घोषणा की कि भारत के पहले कोविद वैक्सीन उम्मीदवार 'COVAXIN' को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने मंजूरी दे दी है और पहले वैक्सीन को मानव क्लीनिकल परीक्षणों के चरण I और II के लिए ड्रग कंट्रोलर की मंजूरी मिली है।

0
Bharat Biotech announced India’s first Covid vaccine candidate ‘COVAXIN’, gets DCGI approval for human clinical trials.THE POLICY TIMES

विश्व स्तर पर कोविद -19 ने 10 मिलियन से अधिक लोगों को संक्रमित किया है और आधे मिलियन को मार डाला है। दुनिया भर में कई फार्मास्युटिकल कंपनियां वायरस का इलाज खोजने के लिए काम कर रही हैं, लेकिन अभी तक कोई भी इसका इलाज नहीं खोजा जा सका है।

लेकिन सोमवार को, हैदराबाद के वैक्सीन मेजर भारत बायोटेक ने घोषणा की कि भारत के पहले कोविद वैक्सीन उम्मीदवार ‘COVAXIN’ को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने मंजूरी दे दी है और पहले वैक्सीन को मानव क्लीनिकल परीक्षणों के चरण I और II के लिए ड्रग कंट्रोलर की मंजूरी मिली है।

भारत बायोटेक ने भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और राष्ट्रीय विषाणुविज्ञान संस्थान (INV), पुणे  के साथ मिलकर इस वैक्सीन कैंडिडेट COVAXIN का विकास किया है।

COVAXIN नाम की स्वदेशी, निष्क्रिय टीका को भारत बायोटेक द्वारा विकसित किया गया है और इसे कंपनी के जैव सुरक्षा स्तर -3, हैदराबाद के जेनोम वैली में राष्ट्रीय विषाणुविज्ञान संस्थान (NIV), पुणे ने आइसोलेट कोरोना वायरस स्ट्रेन को भारत बायोटेक को ट्रांसफर किया गया था।

डीसीजीआई द्वारा कंपनी को इस स्वदेशी वैक्सीन के पहले और दूसरे चरण के मानव क्लीनिकल परीक्षण को शुरू करने के लिए अनुमति दी गई थी, क्योंकि पहले  कंपनी ने प्री-क्लिनिकल स्टडीज से उत्पन्न परिणामों को प्रस्तुत किया है,जो सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन करते हैं।


कंपनी के अनुसार, देश भर में जुलाई 2020 से मानव परीक्षण शुरू होने वाले हैं  और परिणाम अक्टूबर 2020 तक आने की उम्मीद है, जिसके बाद बड़े स्तर पर क्लीनिकल परीक्षण किए जाएंगे।

भारत बायोटेक के के चेयरमैन व एमडी डॉ. कृष्णा ईल्ला ने विकास की घोषणा करते हुए कहा की, “हमें Covid-19 के भारत के पहले स्वदेशी वैक्सीन COVAXIN की घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है। इसे तैयार करने में आइसीएमआर और एनआईवी का सहयोग उल्लेखनीय रहा। सीडीएससीओ का सकारात्मक नजरिया इसके परीक्षण की मंजूरी दिलाने में सहायक रहा।

 आर एंड डी और विनिर्माण टीमों ने अथक परिश्रम किया। राष्ट्रीय प्रोटोकॉल्स से गुजरते हुए कंपनी ने व्यापक प्री-क्लीनिकल अध्‍ययनों को पूरा करने में तेजी से काम किया जिनके नतीजे भी शानदार तथा प्रभावी रहे हैं और अब इस टीके के नैदानिक विकास की ओर बढ़ गए हैं।

इसके अलावा, भारत बायोटेक एक अन्य वैक्सीन उम्मीदवार, कोविद -19 के खिलाफ ‘कोरोफ्लू’ पर भी काम कर रहा है, जिसे वह यूनिवर्सिटी ऑफ विस्कॉन्सिन-मैडिसन और वैक्सीन निर्माता फ्लुजेन के साथ मिलकर विकसित कर रहा है तथा Covid संक्रमण के लिए चिकित्सा के रूप में मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी विकसित करने के लिए एक CSIR- स्वीकृत परियोजना का नेतृत्व कर रहा है।

भारत बायोटेक की संयुक्त प्रबंध निदेशक सुचित्रा एला ने कहा, “महामारी के पूर्वानुमान के लिए हमारे चल रहे अनुसंधान और विशेषज्ञता ने हमें H1N1 महामारी के लिए एक टीका बनाने में सक्षम बनाया है।”

उन्होंने कहा, “भारत में विनिर्माण और परीक्षण के लिए एकमात्र बीएसएल-3 रोकथाम (कंटेनमेंट) सुविधाओं को बनाने पर हमारा ध्यान जारी रखते हुए, भारत बायोटेक भविष्य मे महामारियों से निपटने में भारत की ताकत का प्रदर्शन करने के लिए राष्ट्रीय महत्त्व के विषय के रूप में वैक्सीन विकास को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है। “

हालांकि कोविड-19 पर काबू पाने के लिए विश्व स्तर पर, लगभग 150 वैक्सीन उम्मीदवार पर वर्तमान में विकास जारी है, जिनमें से 17 मानव परीक्षणों से गुजर रहे हैं।

Summary
Article Name
COVAXIN: भारत बायोटेक द्वारा विकसित कोरोना की वैक्सीन को डीसीजीआई ने मानव क्लीनिकल परीक्षण की मंजूरी दी
Description
लेकिन सोमवार को, हैदराबाद के वैक्सीन मेजर भारत बायोटेक ने घोषणा की कि भारत के पहले कोविद वैक्सीन उम्मीदवार 'COVAXIN' को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने मंजूरी दे दी है और पहले वैक्सीन को मानव क्लीनिकल परीक्षणों के चरण I और II के लिए ड्रग कंट्रोलर की मंजूरी मिली है।
Author
Publisher Name
THE POLICY TIMES
Publisher Logo